藥品脆碎度儀的使用步驟如下,這些步驟可能因不同型號(hào)的儀器而略有差異,但總體流程相似:
一、準(zhǔn)備階段
- 檢查儀器:確保藥品脆碎度儀的各個(gè)部件完好無損,轉(zhuǎn)盤、圓筒或輪鼓等轉(zhuǎn)動(dòng)部件能夠靈活轉(zhuǎn)動(dòng),無卡頓現(xiàn)象。
- 清潔儀器:使用軟布或?qū)S们鍧崉┣鍧崈x器表面和內(nèi)部,避免有灰塵或雜質(zhì)影響測(cè)試結(jié)果。
- 預(yù)熱儀器:根據(jù)儀器說明書的要求,開機(jī)并預(yù)熱一段時(shí)間(如10分鐘),以確保儀器達(dá)到穩(wěn)定的工作狀態(tài)。
二、樣品準(zhǔn)備
- 取樣:按照藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,從待測(cè)藥品中取出適量的樣品。
- 去除松散粉末:小心去除樣品表面的松散粉末或顆粒,以避免這些粉末對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
- 精密稱定:使用精密天平對(duì)樣品進(jìn)行稱重,記錄樣品的初始重量。
三、測(cè)試階段
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安裝樣品:
- 打開轉(zhuǎn)盤部件或圓筒的端蓋,將樣品放入其中。
- 注意樣品的放置方式,確保樣品在轉(zhuǎn)盤或圓筒內(nèi)能夠均勻分布。
- 重新蓋上端蓋,并用鎖緊螺母固定轉(zhuǎn)盤部件或圓筒。
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設(shè)置參數(shù):
- 根據(jù)測(cè)試要求,設(shè)置轉(zhuǎn)盤的旋轉(zhuǎn)速度(通常為25轉(zhuǎn)/分)和旋轉(zhuǎn)次數(shù)(通常為100轉(zhuǎn))。
- 有些型號(hào)的儀器可能還允許設(shè)置測(cè)試時(shí)間,需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
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啟動(dòng)測(cè)試:
- 按下啟動(dòng)鍵,儀器開始工作,轉(zhuǎn)盤或圓筒開始旋轉(zhuǎn)。
- 儀器會(huì)自動(dòng)計(jì)時(shí)并計(jì)數(shù),當(dāng)達(dá)到設(shè)定的旋轉(zhuǎn)次數(shù)或時(shí)間時(shí),會(huì)自動(dòng)停止。
四、觀察與記錄
- 觀察樣品:測(cè)試結(jié)束后,打開轉(zhuǎn)盤部件或圓筒的端蓋,觀察樣品的破損、碎裂情況。
- 去除粉末:小心去除樣品表面的松散粉末或顆粒,以便進(jìn)行后續(xù)的稱重。
- 精密稱重:使用精密天平對(duì)測(cè)試后的樣品進(jìn)行稱重,記錄樣品的最終重量。
- 計(jì)算損失百分比:根據(jù)樣品的初始重量和最終重量,計(jì)算出樣品的損失百分比,以評(píng)估藥品的脆碎度。
五、清潔與維護(hù)
- 清潔儀器:測(cè)試結(jié)束后,使用軟布或?qū)S们鍧崉┣鍧崈x器表面和內(nèi)部,特別是轉(zhuǎn)盤、圓筒或輪鼓等轉(zhuǎn)動(dòng)部件。
- 記錄使用狀態(tài):在儀器使用記錄本上記錄使用時(shí)間、狀態(tài)以及測(cè)試結(jié)果等信息。
- 定期檢查與維護(hù):定期對(duì)儀器進(jìn)行檢查和維護(hù),確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。
六、注意事項(xiàng)
- 電壓穩(wěn)定:確保儀器使用的電源電壓穩(wěn)定,避免電壓不穩(wěn)對(duì)儀器造成損害。
- 避免潮濕:對(duì)于易吸水的制劑(如泡騰片、口嚼片等),在測(cè)試過程中應(yīng)注意防止吸潮,控制相對(duì)濕度小于40%。
- 保護(hù)轉(zhuǎn)動(dòng)部件:在測(cè)試過程中,避免強(qiáng)行旋動(dòng)鼓及轉(zhuǎn)動(dòng)軸,以免損壞電機(jī)或影響檢查結(jié)果。
- 安全操作:在測(cè)試過程中,注意個(gè)人安全,避免手部或其他物體接觸旋轉(zhuǎn)部件。
遵循上述步驟和注意事項(xiàng),可以確保藥品脆碎度儀的正確使用和維護(hù),從而得到準(zhǔn)確可靠的測(cè)試結(jié)果。